生技製藥機器視覺解決方案

市售一般機型主要針對 PVC 透明泡殼設計，AluAlu 鋁箔因表面無透光性、藥錠輪廓需靠顏色 / 反光差異辨識，演算法門檻完全不同。VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統專為 AluAlu 開發多通道顏色抽取（CH 0-7），同時設定 8 組顏色條件，色調 / 飽和度 / 亮度獨立調整。

VSK PTP 系統涵蓋 12 種典型 NG 場景：AluAlu 鋁箔 6 種（OK、周圍碎屑、數量錯誤、缺損、立起、重疊）+ PVC 透明泡殼 6 種（OK、數量錯誤、缺損、槽外有藥錠、重疊、立起）。市售一般機型多只覆蓋 PVC 4-6 種。

是。7 步驟流程：泡殼選型（AluAlu/PVC 一鍵切換）→ 定位 → 顏色分離 → 框選檢測 → 上下限 → 開始檢測 → 生產紀錄。OP 第一天上工就能換線，不需工程師到場；複雜場景由工程師走進階設定，雙層權限避免誤操作。

熱轉印 / 噴墨字元變異大（字元寬度、間距、對比度都不固定），傳統 OCR 規則式無法窮舉所有變異。AI 深度學習可學習數百種變異樣本。

需要專業偏光鏡 + 多角度光源設計。VSK 提供燈光鏡頭設計服務。

VSK 自 2017 年起持續服務台灣製藥業，累計 9 家具規模製藥廠商、16 個案件，涵蓋 PVC 泡殼缺粒、AluAlu 鋁箔包裝、藥錠缺粒、印字檢測、機構改善等型態。其中一家主要客戶自 2020 年首套 PVC 泡殼檢測導入後，連續 6 個年度回購超過 5 次（含 AluAlu 系統 3 度 Repeat）。

依配置而定（機型、PTP 機台整合複雜度、批號 / 履歷管理需求、UG 權限等級數都影響預算），VSK 提供免費 ROI 試算與分階段導入規劃。

請前往 業界案例 並選擇「生技製藥」產業篩選，可看 Cognex 原廠 PTP 泡殼（PVC / AluAlu）、藥錠缺粒、效期 OCR、GS1 序列化等導入案例。

一般 DataMatrix 為 ISO/IEC 16022 標準、任何資料皆可編碼〔來源:ISO/IEC 16022〕。GS1 DataMatrix 為 GS1 國際組織標準化的應用版本、加入 GS1 應用識別子（AI）標準化資料格式（如 AI 01 = GTIN、AI 10 = Batch、AI 17 = Expiry、AI 21 = Serial）〔來源:GS1 General Specifications〕。藥品序列化（FDA DSCSA、EU FMD、TFDA UDI 等）強制使用 GS1 DataMatrix。

主要法規包括美國 FDA DSCSA（Drug Supply Chain Security Act）、歐盟 EU FMD（Falsified Medicines Directive）、台灣 TFDA UDI、中國 NMPA UDI、巴西 ANVISA 等〔來源:各國法規發布機構官方〕。各法規詳細條款、生效日期、適用範圍、請參考各法規發布機構官方文件。Cognex DataMan 系列與 In-Sight 系列為常見序列化方案、VSK 可協助整合與法規對接。

21 CFR Part 11 為 FDA 電子記錄與電子簽章法規、對視覺系統的相關要求包括電子記錄完整性（防竄改）、稽核軌跡（Audit Trail）、電子簽章、版本控制等〔來源:FDA 21 CFR Part 11 法規本文〕。具體合規要求、請參考 FDA 官方文件。Cognex Edge Intelligence 平台可提供相關稽核軌跡功能、VSK 可協助 21 CFR Part 11 合規導入。

PTP 泡殼包裝視覺檢測常見項目包括藥錠缺粒檢測、藥錠表面瑕疵（裂紋 / 凹陷 / 髒污 / 變形）、有效日期 OCR、批號驗證、GS1 DataMatrix 條碼讀取與品質驗證等〔來源:VSK PTP 系統實際應用、Cognex 製藥應用案例〕。VSK 整合的 PTP 泡殼包裝機檢測系統採用 Cognex In-Sight 智慧相機、詳細介紹見 VSK PTP 泡殼包裝機檢測系統產品頁。

AluAlu（Aluminum-Aluminum）雙鋁泡殼為高阻隔性包裝（適合敏感藥品）、但視覺檢測有特殊挑戰:鋁面反光易產生 hot spot、藥錠在鋁面下不易透視、邊緣密封不均需高精度判斷〔來源:VSK PTP 系統實際應用觀察〕。常見解法包括偏振光源、漫射光、多角度照明、Edge Learning AI 補強等。具體方案依產線需求設計、請與 VSK 工程師討論。